„Az orvostudományi kutatással összefüggő kormányrendeletek módosításáról szóló kormányrendelet társadalmi egyeztetése. Kérjük, hogy észrevételeiket a tarsadalmiegyeztetes@kim.gov.hu címre küldjék meg, legkésőbb 2025. április 30-ig.
TARTALMI ÖSSZEFOGLALÓ
A kormányrendelet a nemzetstratégiai szempontból kiemelt jelentőségű orvostudományi kutatások engedélyezése tekintetében alkalmazandó speciális rendelkezésekkel egészíti ki az emberen végzett orvostudományi kutatások, az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálata, valamint az emberen történő alkalmazásra szolgáló, klinikai vizsgálatra szánt orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata engedélyezési eljárásának szabályairól szóló 235/2009. (X. 20.) Korm. rendeletben foglalt általános szabályokat annak érdekében, hogy az egészségügyi adatvagyon az össztársadalmi szempontból kiemelt fontosságú orvostudományi kutatások esetében könnyen, gyorsan, automatizált és digitalizált módon átadásra kerülhessen a kutató részére.
A fentieken túl a kormányrendelet a DATRAK Digitális Adattranzakciós Központ Korlátolt Felelősségű Társaságot jelöli ki az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény 21/B. § (4) bekezdés szerinti kulcsszolgáltatást nyújtó szervezetként.”
Forrás:
Orvostudományi kutatással összefüggő kormányrendeletek módosítása; Kulturális és Innovációs Minisztérium, Jogszabálytervezetek; 2025. április 22.
