Skip to main content
egészségügyEurópai Unióközigazgatási informatikatörvények, határozatok

Megjelent az európai egészségügyi adattérről (EHDS) szóló rendelet

Szerző: 2025. március 9.No Comments

„Az Európai Egészségügyi Adattérről (EHDS) szóló rendeletet közzétették az EU Hivatalos Lapjában. A rendelet fontos mérföldkő az EU azon törekvésében, hogy az európai adatstratégia részeként biztonságos és hatékony digitális egészségügyi ökoszisztémát építsen ki.

Az EHDS átfogó keretet biztosít az elektronikus egészségügyi adatokhoz való hozzáféréshez és azok felhasználásához a tagállamokban. Az uniós polgárok javára fokozza az innovációt és a versenyképességet az egészségügyi ágazatban.

Az EHDS előnyei a következők:

  • a polgárok jogainak megerősítése, a személyes egészségügyi adataik feletti jobb ellenőrzés biztosítása, valamint az egészségügyi dokumentumaikhoz való zökkenőmentes hozzáférés lehetővé tétele az egész EU-ban, bármikor és bárhol, amikor és ahol egészségügyi ellátásra van szükségük.
  • az egészségügyi adatok anonimizált vagy álnevesített formában történő újrafelhasználásának megerősítése kutatás, innováció, közegészségügy és politikaalkotás céljából, az uniós adatvédelmi és kiberbiztonsági normákkal teljes mértékben összhangban lévő biztosítékok mellett (másodlagos felhasználás).

Az EHDS megváltoztatja az európai egészségügyi ellátást

Az EHDS jelentős előrelépést jelent az európai egészségügyi rendszerek ellenálló képességének megerősítésében, biztosítva, hogy azok képesek legyenek megbirkózni napjaink legsürgetőbb kihívásaival, mint például a népesség elöregedésével és a munkaerőhiánnyal.

Az EHDS támogatja az egészségügyi ágazatot a magas színvonalú, hozzáférhető és fenntartható egészségügyi ellátás biztosításában. Az összekapcsolt, betegközpontúbb és adatvezérelt egészségügyi rendszer előmozdításával az EHDS fokozza a hatékonyságot, csökkenti az adminisztratív terheket, és támogatja az egészségügyi szolgáltatások hosszú távú pénzügyi fenntarthatóságát.

A polgároknak joguk lesz hozzáférni és megosztani egészségügyi dokumentumaikat, például az elektronikus recepteket, orvosi képfelvételeket vagy vizsgálati eredményeket biztonságosan, határokon átnyúlóan, biztosítva a megalapozottabb orvosi döntéseket és az ellátás folyamatosságát.

Ezzel egyidejűleg a kutatók, a közegészségügyi hatóságok és a politikai döntéshozók biztonságos és a magánélet védelmét szolgáló módon használhatják majd fel az egészségügyi adatokat az új kezelések kifejlesztésének felgyorsítása, a betegségmegelőzés javítása és Európa válsághelyzetekre való felkészültségének erősítése érdekében.

Következő lépések

Az EHDS-rendelet 2025. március 26-án lép hatályba, és az adattípusok és felhasználási esetek szerint különböző szakaszokban lesz alkalmazandó.

A legjelentősebb mérföldkő négy év múlva, 2029. március 26-án lesz, amikor az elsődleges felhasználási kategóriák első csoportjára (beleértve a betegösszefoglalókat) vonatkozó adatcsere életbe lép. Ezzel egyidejűleg a másodlagos felhasználásra vonatkozó szabályokat a legtöbb adatkategóriára alkalmazni kezdik. Két évvel később, 2031. március 26-án az EHDS további adatkategóriákra is kiterjed.

A következő négy évben a hangsúly a több mint húsz végrehajtási jogi aktus kidolgozására és elfogadására, valamint a rendszer hatékony működéséhez elengedhetetlenül szükséges EHDS irányító testületek létrehozására helyeződik. A Bizottság szorosan együtt fog működni a tagállamokkal, az egészségügyi szolgáltatókkal, a kutatókkal és az ágazati érdekeltekkel a zökkenőmentes és hatékony végrehajtás biztosítása érdekében.

További információ

Forrás:
Regulation on the European Health Data Space published; Európai Bizottság, Népegészségügy, E-egészségügy: digitális egészségügy és ellátás; 2025. március 5.