Skip to main content

Találat: szabályozás

Európai Unió – Kérdések és válaszok az új egészségügyi technológiaértékelésről

„Mi az egészségügyi technológiaértékelés (HTA)? Az egészségügyi technológiaértékelés (HTA) tudományos bizonyítékokon alapuló folyamat, amely összefoglalja az egészségügyi technológia használatával kapcsolatos orvosi, gazdasági, társadalmi és etikai kérdésekre vonatkozó információkat. Az egészségügyi technológiák közé tartoznak például a gyógyszerek és az orvostechnikai eszközök. Az egészségügyi technológiaértékelés értékeli az új egészségügyi technológiák hozzáadott értékét annak felmérése érdekében, hogy azok jobban, ugyanolyan jól vagy rosszabbul működnek-e, mint a meglévő alternatívák, és olyan klinikai kérdésekre ad választ, mint például: „Mennyire működik jól az új technológia a meglévő alternatívákhoz képest?”...

Részletek

Az egészségügyi technológiaértékelés új uniós szabályai

„Január 12-én, vasárnap hatályba lép az egészségügyi technológiaértékelésről szóló rendelet, amely jelentős előrelépést jelent annak biztosításában, hogy az innovatív és hatékony egészségügyi technológiák Unió-szerte a betegek rendelkezésére álljanak. Az új szabályok az uniós tagállamok közötti együttműködés és koordináció előmozdítása révén uniós keretet hoznak létre az egészségügyi technológiák, például a gyógyszerek és az orvostechnikai eszközök értékelésére. Ez segíteni fogja a nemzeti hatóságokat abban, hogy időszerűbb és megalapozottabb döntéseket hozzanak az egészségügyi technológiák árazásáról és visszatérítéséről, és egyszerűsíti az egészségügyi technológiák fejlesztőire vonatkozó eljárást....

Részletek

Szakértő: az űrbányászat jogi helyzete rendezetlen, még súlyos problémák jönnek

„Bár még korainak tűnhet a felvetés, egyelőre jogilag nem tisztázott, hogy lehet-e bányászni egy másik bolygón, és hogy a kibányászott anyag kinek a tulajdona – derült ki a Ludovica Podcast legutóbbi adásából. Az égitesteket, például a Holdat sem lehet kisajátítani, sem használat, sem foglalás útján, sem egyéb más módon. Abban nemzetközi konszenzus van, hogy nem lehet felparcellázni a Holdat még virtuálisan sem – mondta Bartóki-Gönczy Balázs tudományos dékánhelyettes, a Nemzeti Közszolgálati Egyetem Világűrjog és Politika Kutatóműhely vezetője a Ludovika Podcast adásában, hozzátéve,...

Részletek

A minősített elektronikus aláírást, eszközök létrehoz. szóló kormányrendelet

„A társadalmi egyeztetés során a véleményeket 2023. május 31-ig várjuk, a tarsadalmiegyeztetes@kormanyiroda.gov.hu email címen. Ö S S Z E F O G L A L Ó a minősített elektronikus aláírást és minősített elektronikus bélyegzőt létrehozó eszközök megfelelőségértékelési tevékenységére irányuló kijelöléséről, valamint a kijelölt szervezetek tevékenységének különös szabályairól szóló _____/2023. (...) Korm. rendeletről 2019. január 1-jén módosultak a megfelelőségértékelő szervezetek tevékenységéről szóló 2009. évi CXXXIII. törvény (a továbbiakban: Msztv.) felhatalmazó rendelkezései, ennek megfelelően a kijelölési eljárás, valamint a kijelölt szervezetek kijelölését követő ellenőrzésének...

Részletek

Digitális pénzügyek: az Európai Unió Tanácsa új szabályokat fogadott el a kriptoeszközök piacairól (MiCA)

„Az EU szabályozási keretet hoz létre a kriptoeszközökre, a kriptoeszköz-kibocsátókra és a kriptoeszköz-szolgáltatókra vonatkozóan. A Tanács a mai napon elfogadta a kriptoeszközök piacairól (MiCA) szóló rendeletet, és ezzel első alkalommal állapított meg uniós szintű jogi keretet ezzel az ágazattal kapcsolatban. „Nagy örömömre szolgál, hogy ma teljesítjük azon ígéretünket, mely szerint megkezdjük a kriptoeszközök ágazatának szabályozását. A közelmúlt eseményei megerősítették, hogy olyan szabályokat kell sürgősen bevezetnünk, amelyek nagyobb védelmet biztosítanak az ezen eszközökbe befektető európaiak számára és megakadályozzák a kriptoeszközökkel való visszaélést a...

Részletek

A technológiai óriásvállalatok rendszerkockázatai és szabályozásuk – „Too Big(Tech) To Fail?

„A jelenlegi komplex időszakban, amikor a nagy horderejű változásokat hozó események sokkal gyakoribbá váltak, mint a korábbi évtizedekben, teret kell adni az elemzéseknek, így például a technológiai óriásvállalatok helyzetét is érdemes megvizsgálni - erről beszélt Virág Barnabás, a Magyar Nemzeti Bank (MNB) alelnöke, aki megnyitotta a Magyar Közgazdasági Társaság és a Hitelintézeti Szemle panelbeszélgetését szerdán, amelyet Youtube csatornán lehetett követni. A technológiai óriásvállalatok rendszerkockázatai és szabályozásuk témájában a Hitelintézeti Szemlében megjelent írás apropóján tartott rendezvényen az alelnök megjegyezte: a koronavírus-járvány és a...

Részletek

Finomítja a szoftverfrissítésekre vonatkozó kötelezettségeket az EU Tanácsának svéd elnöksége

„Az EU Tanácsának svéd elnöksége egy kompromisszumos szöveget terjesztett elő a termékfelelősségi irányelvről, amely tisztázza, hogy milyen körülmények között vonhatók felelősségre a szoftverszolgáltatók. A javaslat célja, hogy a '80-as évek közepéről származó uniós termékfelelősségi rendszert a technológiai fejlődéshez igazítsa. Az új rendszer olyan digitális termékekre is kiterjedne, mint a szoftverek, beleértve a mesterséges intelligenciát is. A svéd elnökség eddig három kompromisszumos szöveget terjesztett elő, amelyek célja inkább a szöveg pontosítása, mintsem lényegi módosítása. A termékfelelősségi irányelv (Product Liability Directive, PLD) célja, hogy...

Részletek

A gyűrű alakú zöld kártyavár – elkerülhetetlen a budapesti agglomerációba költözés korlátozása

„Elkerülhetetlen a budapesti agglomerációba költözés korlátozása címmel jelent meg nemrég a Portfolio portálon a HÉTFA elemzése a Budapest körüli funkcionális várostérség népességrobbanásáról, valamint az abból eredő problémákról. A cikk részletesen bemutatja, hogy mekkora növekedést tekinthetünk adottságnak, milyen szabályozási környezet ágyaz meg ennek, illetve hogy infrastruktúraoldalon valóban nő-e a lemaradás – és ha igen, hol és mennyire. Megoldási lehetőségeket is felkínálnak a HÉTFA szakértői arra, hogyan tartható fenntartható mederben az agglomeráció növekedése úgy a közszolgáltatások, mint a területhasználat és a mobilitás szempontjából. A...

Részletek

Műhelyvita: „Az információs társadalom jogi kérdései”

„MEGHÍVÓ Az Internetes Jogtudományi Enciklopédia „Az információs társadalom jogi kérdései” rovatának szerkesztői tisztelettel meghívják Önt az Internetes Jogtudományi Enciklopédia „Az információs társadalom jogi kérdései” rovatának Első Műhelyvitájára A rendezvény időpontja: 2023. március 8. (szerda) 14.00 óra Helyszíne: a műhelyvita hibrid formában kerül megrendezésre, fizikai jelenlét az NKE (Budapest, Ludovika tér 2, 1083) szárnyépület fszt. 21. teremben, videó weblink: hamarosan. PROGRAM 14.00 – 14.20 Pünkösty András: Az adatgazdaság jogi kérdései (Opponens: Szőke Gergely László) 14.20 – 14.40 Homoki Péter: A jogászi munkák automatizálása...

Részletek

Az új uniós jogszabály a digitális szolgáltatásokról: szép új világ?

„Magyar cégek ezreinek fog hamarosan fejtörést okozni az Európai Unió digitális szolgáltatásokról szóló rendelete (DSA). A GDPR-hoz hasonló szigorral körülbástyázott jogszabály ugyanis, bár elsősorban a nagy platformszolgáltatók megregulázását célozza a kisebb szolgáltatók versenybe hozása érdekében, számos új előírást tartalmaz a kisebb internetes szolgáltatókra, online piacterekre, és közösségi felületekre is. Az Európai Unió várhatóan 2024 év elején alkalmazandóvá váló rendelete a digitális szolgáltatásokról (DSA) jelentős fejlesztési terheket ró a magyar online-szolgáltatókra. Az EU ugyan azzal reklámozza a DSA-t, hogy az tiszta helyzetet teremt...

Részletek
Page 1 of 59 1 2 59