„Az EU Tanácsa új jogszabályt fogadott el, amely meg fogja könnyíteni az egészségügyi adatok cseréjét és az azokhoz való hozzáférést uniós szinten. Az elfogadást követően a jogszabály hamarosan hatályba fog lépni.
Az európai egészségügyi adattérről szóló rendelet célja, hogy az egyének könnyebben hozzáférhessenek a személyes elektronikus egészségügyi adataikhoz és nagyobb ellenőrzést gyakorolhassanak felettük; a jogszabály egyúttal lehetővé teszi bizonyos adatok kutatási és innovációs célú további felhasználását, az európai betegek javát szolgálva. Az új jogszabály egy külön egészségügyi adatkörnyezetet irányoz elő, amely biztosítani fogja a digitális egészségügyi szolgáltatásokhoz és termékekhez való, határokon átnyúló hozzáférést az EU-n belül.
„Az európai egészségügyi ellátás digitális transzformációja a lengyel elnökség egyik kulcsfontosságú prioritása. Az európai egészségügyi adattér elfogadása kulcsfontosságú lépést jelent ebben a folyamatban, amely lehetővé teszi az uniós polgárok számára, hogy az EU-ban bárhol hozzáférhessenek az egészségügyi adataikhoz. Ez az adattér javítani fogja az orvosi ellátás minőségét és hatékonyságát, és emellett biztosítani fogja, hogy egészségügyi rendszerünk reziliens maradjon a jövőbeli kihívásokkal szemben.” – Izabela Leszczyna, lengyel egészségügyi miniszter
Az egyének könnyebben férhetnek hozzá az egészségügyi adataikhoz
Az új szabályok értelmében az egyének gyorsabban és könnyebben férhetnek majd hozzá az elektronikus egészségügyi adatokhoz, függetlenül attól, hogy a hazájukban vagy egy másik tagállamban tartózkodnak-e. Emellett nagyobb ellenőrzést gyakorolhatnak majd ezeknek az adatoknak a felhasználási módja felett. Az új rendelkezések végrehajtása érdekében az uniós országoknak létre kell majd hozniuk egy digitális egészségügyi hatóságot.
Nagyobb kutatási potenciál
Az európai egészségügyi adattérnek köszönhetően a kutatók és a politikai döntéshozók hozzáférhetnek majd bizonyos anonimizált, biztonságos egészségügyi adatokhoz, ami lehetővé teszi majd számukra, hogy kiaknázzák az EU egészségügyi adataiban rejlő hatalmas potenciált a tudományos kutatások megalapozása, jobb kezelések kifejlesztése és a betegellátás javítása érdekében.
Az interoperabilitás biztosítása
Jelenleg az egészségügyi adatok digitalizálásának mértéke az EU-ban tagállamonként eltérő, ami megnehezíti az adatok tagállamok közötti megosztását. Az új rendelet értelmében valamennyi elektronikus egészségügyi nyilvántartó rendszernek meg kell felelnie az elektronikus egészségügyi dokumentáció európai csereformátumára vonatkozó előírásoknak, ezzel biztosítva a rendszerek uniós szintű interoperabilitását.
A következő lépések
A rendelet – amelyet a Tanács és az Európai Parlament most hivatalosan is aláír majd – az EU Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Háttér
Az Európai Bizottság 2022. május 3-án tette közzé az európai egészségügyi adattérről szóló rendeletjavaslatot. Ez az első olyan javaslat, amely a Bizottság 2020. évi „Európai adatstratégia” című közleményében meghatározott kilenc európai ágazat- és területspecifikus adattér egyikére irányul. A Tanács és az Európai Parlament 2024. március 15-én ideiglenes megállapodást ért el a rendeletre vonatkozóan.
Az európai egészségügyi adattér célja, hogy megkönnyítse az egészségügyi adatokhoz való hozzáférést és azok határokon átnyúló cseréjét, mind az egészségügyi ellátás támogatása („az adatok elsődleges felhasználása”), mind pedig az egészségügyi kutatás és a szakpolitikai döntéshozatal megalapozása (az adatok további felhasználása, más néven „az adatok másodlagos felhasználása”) érdekében. Az európai egészségügyi adattér az európai egészségügyi unió egyik alappilléreként szolgál.
- Európai egészségügyi adattér (a rendelet szövege)
- Európai egészségügyi adattér: a Tanács és a Parlament megállapodásra jutott (sajtóközlemény, 2024. március 15.)
- Az EU egészségügyi politikája (háttér-információk)
- Ülések
”
Forrás:
Európai egészségügyi adattér: a Tanács új rendeletet fogadott el az uniós egészségügyi adatokhoz való határokon átnyúló hozzáférés javítása érdekében; Európai Unió Tanácsa; 2025. január 21.
